API事業(yè)部多肽研發(fā)副總監(jiān)/主任
工作地點(diǎn)：常州 招聘人數(shù)：1 發(fā)布時間：2023-12-11
1) 制定多肽藥物研發(fā)平臺整體策略和研發(fā)計劃，按期完成平臺的能力建設(shè)；
2) 多肽藥物研發(fā)團(tuán)隊的搭建與能力建設(shè)工作；
3) 負(fù)責(zé)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)，確保按計劃推進(jìn)項目進(jìn)度；
4) 與商業(yè)部門合作，提供技術(shù)支撐，實現(xiàn)商業(yè)目標(biāo)；
5) 根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)行中長期性技術(shù)儲備工作；
6) 負(fù)責(zé)項目實施結(jié)果的匯報、項目相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)（專利及論文等）的撰寫與提交；
7) 參與對外合作研究及其他臨時任務(wù)（基金申請、技術(shù)支持等）。
1) 全日制碩士研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2) 10年以上定制肽、藥物肽、美容肽的研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)工作經(jīng)驗，5年以上項目管理經(jīng)驗，熟悉完整的多肽類藥品研發(fā)流程和臨床報批內(nèi)容及程序；
3) 熟悉國內(nèi)外多肽藥物發(fā)展動態(tài)；
4) 負(fù)責(zé)過多肽創(chuàng)新藥和仿制藥的立項研發(fā)申報工作，熟悉多肽新藥研發(fā)流程和注冊法規(guī)要求，具有豐富的多肽仿制藥和創(chuàng)新藥原料藥工藝開發(fā)、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗證技術(shù)和CMC經(jīng)驗；
5) 精通常見的多肽結(jié)構(gòu)分析和表征手段，包括但不局限于HPLC, UPLC,LC-MS等；
6) 精通多肽化學(xué)合成、純化、凍干工藝開發(fā)；
7) 精通文獻(xiàn)檢索；
8) 較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊精神；
9) 良好的英語讀寫能力。
