API事業(yè)部小分子研發(fā)副總監(jiān)/主任
工作地點:常州 招聘人數(shù):1 發(fā)布時間:2023-12-06
1) 制定小分子藥物研發(fā)平臺整體策略和研發(fā)計劃,按期完成平臺的能力建設(shè);
2) 小分子藥物研發(fā)團隊的搭建與能力建設(shè)工作;
3) 負責技術(shù)難點攻關(guān),確保按計劃推進項目進度;
4) 與商業(yè)部門合作,提供技術(shù)支撐,實現(xiàn)商業(yè)目標;
5) 根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,進行中長期性技術(shù)儲備工作。
6) 負責項目實施結(jié)果的匯報、項目相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)(專利及論文等)的撰寫與提交
7) 參與對外合作研究及其他臨時任務(wù)(基金申請、技術(shù)支持等)。
1) 全日制碩士研究生及以上學歷,有機化學、制藥、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);
2) 10年及以上從分子設(shè)計、先導物優(yōu)化合成到Pilot工藝放大、工藝驗證、支持生產(chǎn)經(jīng)驗;5年以上項目管理經(jīng)驗,熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程和臨床報批內(nèi)容及程序;
3) 熟悉國內(nèi)外小分子藥物發(fā)展動態(tài);
4) 負責過小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的立項研發(fā)申報工作,熟悉小分子新藥研發(fā)流程和注冊法規(guī)要求,具有豐富的小分子仿制藥和創(chuàng)新藥原料藥工藝開發(fā)、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗證技術(shù)和CMC經(jīng)驗;
5) 精通藥物研發(fā)中路線設(shè)計、分析鑒定、工藝放大、中試、工藝驗證和合規(guī)化生產(chǎn)等知識;
6) 精通文獻檢索
7) 有多年原料藥頭部企業(yè)公司工作經(jīng)驗優(yōu)先。
8) 較強的邏輯思維及表達溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團隊精神;
良好的英語讀寫能力。